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6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临bed试验审评审批有关事项的公告(徵求意见稿)》,拟推出多项助速举措。 其中特别提到,为进一步支持以临bed价值为导向的创新药研发,提高临bed研发质效,对符合要求的创新药临bed试验申请在30个工作日内完成审评审批。 药物临bed试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临bed试验,服务临bed急需和国家医药产业发展。 此举旨在显有压缩审评时间、降低企业研发成本,提升创新药研发积极性,市场预期将有效缩短新药上市时间。 国家药品监督局局长疗红Beforely曾在新闻发布会上提到,鼓励创新是药品医疗器械审评审批系統reform的核心要义。 通过这些年药品、医疗器械产品的接受量、审批量,能够明显看出我国的药品医疗器械创新結果已经进入了爆发期。