Thông tin tốt về thuốc sáng tạo, haha, vé của tôi lại sắp bay lên, sướng quá!😃
Trích dẫn: Vào ngày 16 tháng 6, Cục Quản lý Dược Quốc gia phát hành "Thông báo về việc tối ưu hóa các vấn đề liên quan đến đánh giá và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc sáng tạo (Dự thảo lấy ý kiến)" với nhiều biện pháp tăng tốc được đề xuất. Đặc biệt nhấn mạnh rằng, nhằm hỗ trợ phát triển thuốc sáng tạo dựa trên giá trị lâm sàng, nâng cao hiệu quả chất lượng nghiên cứu lâm sàng, các đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc sáng tạo đáp ứng yêu cầu sẽ được hoàn thành đánh giá và phê duyệt trong vòng 30 ngày làm việc. Đường đi 30 ngày để đánh giá và phê duyệt đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc hỗ trợ các loại thuốc nghiên cứu trọng điểm quốc gia, khuyến khích phát triển đồng bộ toàn cầu ở giai đoạn sớm và thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế, phục vụ cho nhu cầu cấp bách lâm sàng và sự phát triển của ngành dược phẩm quốc gia. Hành động này nhằm giảm đáng kể thời gian đánh giá, giảm chi phí nghiên cứu phát triển của doanh nghiệp, nâng cao sự nhiệt tình trong phát triển thuốc sáng tạo, và dự báo thị trường sẽ rút ngắn thời gian ra mắt thuốc mới một cách hiệu quả. Giám đốc Cục Quản lý Dược Quốc gia, ông Tiêu Hồng, đã đề cập trước đó trong một buổi họp báo rằng, khuyến khích đổi mới là ý nghĩa cốt lõi của cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt thuốc và thiết bị y tế. Qua số lượng tiếp nhận và phê duyệt sản phẩm thuốc và thiết bị y tế trong những năm qua, có thể thấy rõ rằng thành tựu đổi mới trong lĩnh vực thuốc và thiết bị y tế của Trung Quốc đã bước vào giai đoạn bùng nổ.
Xem bản gốc
Nội dung chỉ mang tính chất tham khảo, không phải là lời chào mời hay đề nghị. Không cung cấp tư vấn về đầu tư, thuế hoặc pháp lý. Xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm để biết thêm thông tin về rủi ro.
Thông tin tốt về thuốc sáng tạo, haha, vé của tôi lại sắp bay lên, sướng quá!😃
Trích dẫn:
Vào ngày 16 tháng 6, Cục Quản lý Dược Quốc gia phát hành "Thông báo về việc tối ưu hóa các vấn đề liên quan đến đánh giá và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc sáng tạo (Dự thảo lấy ý kiến)" với nhiều biện pháp tăng tốc được đề xuất. Đặc biệt nhấn mạnh rằng, nhằm hỗ trợ phát triển thuốc sáng tạo dựa trên giá trị lâm sàng, nâng cao hiệu quả chất lượng nghiên cứu lâm sàng, các đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc sáng tạo đáp ứng yêu cầu sẽ được hoàn thành đánh giá và phê duyệt trong vòng 30 ngày làm việc. Đường đi 30 ngày để đánh giá và phê duyệt đơn xin thử nghiệm lâm sàng thuốc hỗ trợ các loại thuốc nghiên cứu trọng điểm quốc gia, khuyến khích phát triển đồng bộ toàn cầu ở giai đoạn sớm và thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế, phục vụ cho nhu cầu cấp bách lâm sàng và sự phát triển của ngành dược phẩm quốc gia. Hành động này nhằm giảm đáng kể thời gian đánh giá, giảm chi phí nghiên cứu phát triển của doanh nghiệp, nâng cao sự nhiệt tình trong phát triển thuốc sáng tạo, và dự báo thị trường sẽ rút ngắn thời gian ra mắt thuốc mới một cách hiệu quả. Giám đốc Cục Quản lý Dược Quốc gia, ông Tiêu Hồng, đã đề cập trước đó trong một buổi họp báo rằng, khuyến khích đổi mới là ý nghĩa cốt lõi của cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt thuốc và thiết bị y tế. Qua số lượng tiếp nhận và phê duyệt sản phẩm thuốc và thiết bị y tế trong những năm qua, có thể thấy rõ rằng thành tựu đổi mới trong lĩnh vực thuốc và thiết bị y tế của Trung Quốc đã bước vào giai đoạn bùng nổ.