金打细算
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创新药重磅利好,哈哈,我的票又要起飞,爽!😃


引文:
6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟推出多项提速举措。其中特别提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。此举旨在显着压缩审评时间、降低企业研发成本,提升创新药研发积极性,市场预期将有效缩短新药上市时间。国家药品监督管理局局长焦红此前曾在新闻发布会上提到,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量,能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
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